Université de Technologie de Compiègne
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Yannick Rochais Année : 1998-1999 Création d'une cellule biomédicale Au Centre Hospitalier de Valence Stage de fin d'études Université de Technologie de Compiègne DESS Technologies Biomédicales Hospitalières Remerciements Après quelques temps passés entre Ardèche et Vercors, je remercie toutes les personnes qui ont su faciliter mon intégration et me faire confiance sur le plan professionnel. Et plus particulièrement Madame MADEC, Directeur des Services Economiques, qui m'a permis dans un contexte difficile, de faire mes premières armes comme Ingénieur Biomédical, malgré mon statut de stagiaire. Merci à toute l'équipe des Services Economiques pour son travail qui a largement facilité l'intégration du Service Biomédical au sein des Services Economiques et plus particulièrement à Madame LAYE en assurant le suivi des différents achats occasionnés par l'activité biomédicale. Merci aux deux techniciens biomédicaux, à Monsieur BOISSONNEAU pour son professionnalisme, son dynamisme, et pour m'avoir éclairé sur le mode de fonctionnement de l'établissement, et à Monsieur BATAILLE qui malgré son recrutement récent, fait preuve d'un potentiel important. Sommaire Introduction 4 PARTIE 1 Le cadre général 6 1 Présentation 7 2 Le contexte hospitalier 10 3 L’organisation de l’activité biomedicale 17 4 La politique de maintenance 18 5 Profil du poste de l'ingénieur biomédical 21 6 L'application de la réglementation 22 7 L’attribution de l’activité biomédicale 27 8 La stratégie d’achat des dispositifs médicaux neufs 29 PARTIE 2 La mise en place du service biomédical 32 1 Introduction 33 2 La politique de maintenance 34 3 Les moyens humains 37 4 Les locaux 40 5 L'organisation des tâches 42 6 La prise en compte du besoin 44 7 La documentation 46 8 Les achats au service biomédical 48 9 Identification et traçabilité des dispositifs médicaux 51 10 La maîtrise du processus 53 11 Les équipements de contrôle, de mesure et d'essais 57 12 La formation 59 Introduction Les établissements publics de santé sont soumis aujourd'hui à des contraintes de plus en plus fortes amenant des situations difficiles sur le plan financier, organisationnel et dans leur gestion au quotidien. L'établissement de Valence n'échappe pas à ce contexte. Après quelques mois passés au Centre Hospitalier de Valence, comme ingénieur biomédical stagiaire, mon rapport de fin d'études présente mon expérience dans la mise en place d'une nouvelle structure biomédicale. Ce document présente une partie du travail effectué durant ces quelques mois. Mes missions étaient le renouvellement du monitorage dans le service de réanimation, le renouvellement de l'IRM, la gestion du dossier AN 2000 pour les dispositifs médicaux. En parallèle, il m'a été confié la mise en place d'une nouvelle structure biomédicale. Dans un premier temps, il est intéressant de définir le contexte de l'établissement de Valence, à la fois sur le plan général, celui plus particulier de l'activité biomédicale et du rôle joué par un ingénieur biomédical dans ce type de structure. Le Centre Hospitalier de Valence, important par sa taille et son rôle dans l'organisation de l'offre de soins, vit aujourd'hui une mutation profonde. Depuis avril 1996, les ordonnances ont modifié les règles du jeu de financement et d'organisation du système de santé par la création des Agences Régionales de l'Hospitalisation. Le contexte général défini, nous regarderons le rôle que joue un ingénieur biomédical dans un établissement de soins. Nous nous intéresserons à la description de son profil de poste, aux achats de dispositifs médicaux neufs et à leur suivi, ainsi qu'au champ de compétences d'un Service Biomédical. Dans un second temps, nous chercherons une manière de répondre à la demande de mise en place d'une nouvelle structure biomédicale, dans un établissement où cette activité existait déjà. Cette analyse se fera en suivant le principe d'une démarche qualité appliquant uniquement les chapitres d'un référentiel de type ISO concernant le "métier" en l'occurrence l'activité biomédicale. |
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