Résumé du protocole 4








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Compétences parentales et Attachement dans la Petite Enfance - Diminution des risques liés aux troubles de santé mentale et Promotion de la résilience

Projet CAPEDP


Pr. GUEDENEY – Service de Psychopathologie de l’Enfant et de l’Adolescent

BICHAT – Claude Bernard

Tel : 01 42 55 03 09

Fax : 01 42 52 29 72

Mail : antoine.guedeney@bch.ap-hop-paris.fr


P051045 – AOM 05056


Département de la Recherche clinique et du Développement - Hôpital Saint-Louis - 1 av. Claude Vellefaux 75010 Paris
Version mai 2006

Equipes associées au projet


  • Pr Antoine Guédeney, Dr Romain Dugravier du Groupe Hospitalier Bichat-Claude Bernard, service de psychopathologie de l'enfant et de l'adolescent, intersecteur de psychiatrie infanto-juvénile du 18e arrondissement de Paris ;

  • Dr Florence Tubach du Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard, département d'Epidémiologie, et de Recherche Clinique ;

  • M. Tim Greacen, M. Thomas Saïas du Laboratoire de recherche de l’Etablissement public de santé Maison Blanche ;

  • Dr Alain Haddad, chef de service de l’intersecteur de psychiatrie infanto-juvénile du 19e arrondissement de Paris, Etablissement public de santé Maison Blanche ;

  • Dr Bertrand Welniarz chef de service d’intersecteur de psychiatrie infanto-juvénile de l’Etablissement public de santé Ville-Evrard ;

  • Dr Diane Purper-Ouakil, pédopsychiatre à l’hôpital Robert-Debré, service du Pr Mouren-Simeoni ;

  • Pr Dominique Mahieu-Caputo du Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard, service de gynécologie obstétrique du Pr P Madelenat ;

  • Dr Bernard Topuz, Dr Lucile Rivera des Services de Protection maternelle et infantile (PMI) de la Seine-Saint-Denis ;

  • Pr Richard E. Tremblay, Pr Sylvana Côté, Nathalie Fontaine de l’Université de Montréal ;

  • Pr George M. Tarabulsy, Pr Michel Boivin, de l’Université Laval, à Québec.


Unité de Recherche Clinique



Dr Florence Tubach

Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
Groupe hospitalier Bichat-Claude Bernard
46 rue Henri Huchard
75018 Paris

Tél : 01 40 25 62 54

Fax : 01 40 25 67 73

Promoteur



AP-HP représentée par la DRCD

Délégation Régionale à la Recherche Clinique

Hôpital Saint-Louis

1 avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris

Tél : 01 44 84 17 65

Fax : 01 44 84 17 99

TABLE DES MATIERES

Résumé du protocole 4

1. Etat de la question et objectif de la recherche 5

Introduction 5

Les conditions de l’efficacité de l’intervention : modèles théoriques 7

Le contexte français 9

2. Objectifs de la recherche 10

Hypothèses testées 10

Objectifs primaires 10

Objectifs secondaires 10

3. Plan Expérimental 11

Choix du plan expérimental et justification 11

Randomisation 11

4. Critères de sélection des personnes 11

Critères d’inclusion 11

Critères de non inclusion 12

Mode de recrutement 12

Durée de participation de chaque personne incluse dans la recherche 12

5. Intervention évaluée 12

6. Critères d’évaluation 15

Critères de jugement principaux 15

Critères de jugements secondaires 15

Variables mesurées 15

7. Schéma et conduite de la recherche 19

Signature du consentement 19

Suivi des sujets 20

Supervision des intervenants et des évaluateurs 20

L’attitude à avoir en cas de situation d’urgence et le monitoring attenant 20

Comité scientifique 20

Durée totale prévisionnelle de la recherche 21

Règles d’arrêt 21

8. Nombre de personnes et justification 21

9. Analyse statistique 22

Gestion des données et analyse statistique 22

10. Aspects logistiques légaux et généraux 23

11. Retombées attendues scientifiques et en termes de santé publique 27

BIBLIOGRAPHIE 28

Annexe 1a : Formulaire d’information et de consentement 33

Annexe 1b : Formulaire d’information et de consentement 2 36

Annexe 1c : Formulaire d’information et de consentement 3 39

Annexe 1d : Formulaire d’information et de consentement 4 42

Annexe 2 : Carte provisoire de la zone d’étude 45

Annexe 3 : Chronologie des visites 46

Annexe 4 : Liste des centres participants à l’étude, des investigateurs et des superviseurs. 47
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